CURSO ISO 9001:2015 – Você está preparado?

A Organização Internacional de Normalização (ISO) está trabalhando em uma grande revisão de sua norma ISO 9001, norma internacionalmente reconhecida que define os princípios para os sistemas de gestão da qualidade.

A revisão está programada para ser publicada em setembro de 2015 e deverá incluir uma série de mudanças importantes para as organizações que já possuem a certificação ISO 9001, bem como para aqueles que buscam desenvolver e implementar um sistema de gestão da qualidade.

Por que a revisão da ISO 9001 está acontecendo?

O Comitê Técnico ISO 176, responsável pela ISO 9001, determinou que a revisão da norma é necessária devido a sua base ter sofrido uma evolução considerável durante os 25 anos desde sua publicação original. A norma precisava evoluir para continuar a ser relevante para as práticas modernas de gestão da qualidade.

Por quanto tempo a ISO 9001:2008 continuará a ser reconhecida e auditada?

O padrão atual será reconhecido e pode ser auditado até o final do período de transição de três anos para a ISO
9001:2015 (esperado para setembro de 2018). Todas as organizações devem fazer a transição para o novo padrão
dentro do prazo, após esse período os certificados da ISO 9001:2008 não serão mais válidos.

Como as organizações que atualmente detém a certificação ISO 9001 serão afetadas pelas mudanças?

As empresas atualmente certificadas pela ISO 9001 devem acompanhar o andamento do processo de revisão. As organizações também podem considerar um processo de revisão de seu atual sistema de gestão da qualidade para as possíveis áreas de mudança da ISO 9001:2015. Uma vez que a norma revista for publicada, as organizações certificadas terão de analisar cuidadosamente as alterações e traçar um processo para implementar as modificações
em seu SGQ atendendo as novas exigências.

As organizações que estão considerando a certificação ISO 9001 devem postergar até que a nova versão da norma seja lançada?

Implementar um sistema eficaz de gestão da qualidade e alcançar a certificação ISO 9001 são passos importantes para o compromisso da organização com a qualidade. Os benefícios normalmente superam todos os desafios associados com a introdução dos requisitos revisados. No entanto, deve-se avaliar a quantidade de tempo e esforço necessários para a implementação e certificação. As organizações que apenas iniciaram esse processo devem considerar as potenciais mudanças no padrão enquanto desenvolvem seu plano de gestão da qualidade.

Meu sistema integrado também inclui o uso da ISO 14001 e OHSAS 18001. Será que as mudanças que estão sendo feitas na ISO 9001 afetarão o meu sistema? Como vou fazer a transição para as novas exigências?

Todos os três padrões passarão por suas próprias revisões ao longo dos próximos dois anos. As alterações propostas para cada conformidade consideraram aqueles que usam mais de uma norma. No futuro, as organizações vão perceber um processo de integração das normas muito mais alinhado e facilitado. No entanto as datas planejadas para a publicação de cada norma não são as mesmas.

A ISO 14001 também está sendo revista junto com ISO 9001. Como as mudanças afetam as organizações que utilizam ambos os padrões?

As normas ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 estarão mais alinhadas do que nunca. Ambas utilizarão a mesma
estrutura de alto nível definido no Anexo SL.

Aproximadamente 30% da linguagem das duas normas de sistema de gestão será o mesmo. A ISO 14001:2015
FDIS está agendada para publicação entre abril e maio de 2015 o que representa um atraso na programação
inicial. A norma ISO 14001:2015 deverá ser publicada em outubro de 2015, se tudo correr conforme o planejado.

Alterações na norma:

Será exigido o manual da qualidade na revisão ISO 9001:2015?

A ISO 9001:2015 não exigirá um manual da qualidade. A questão que cada organização deve considerar é o benefício
que o mesmo trás para a organização. Se for utilizado como previsto na ISO 9001:2008, como uma introdução ao sistema de gestão, atuando como um guia ou roteiro para o sistema de gestão da qualidade então mantenha o mesmo.

O que é o anexo SL?

O Anexo SL é uma estrutura de alto nível criado pela ISO a fim de proporcionar uma estrutura universal, possui textos de base idênticos e termos e definições comuns para todas as normas do sistema de gestão. Ele foi projetado para facilitar as organizações a cumprirem com mais de uma norma de sistema de gestão.

O Anexo SL tem um total de 45 declarações, resultando em 84 requisitos. A título de curiosidade, o “SL” no nome Anexo SL não significa nada. É apenas parte do esquema de numeração da ISO.

A chegada iminente da ISO 9001:2015 significa que a maioria dos representantes da qualidade em breve estarão sem emprego?

Embora na revisão da norma a exigência de um representante designado pela gestão tenha sido removida, as responsabilidades elencadas para o papel permanecem. O sistema de gestão ainda precisa de um representante e um porta-voz, mas isso não significa que esta pessoa é automaticamente o gerente da qualidade. Idealmente, essas responsabilidades seriam partilhadas com um membro da equipe de liderança. Uma vez que o sistema de gestão for implementado, o papel dessa pessoa é ser um facilitador de melhoria contínua.

O que é “Pensamento baseado em riscos”?

Pensamento baseado em riscos é um senso comum que se aplica de forma automática e inconsciente em nossa vida diariamente ao fazer qualquer trabalho para obter os melhores resultados. E esta abordagem do pensamento faz parte de todo o sistema de gestão da qualidade de acordo com a revisão da norma ISO 9001:2015.

Por que uma organização deve adotar o “Pensamento baseado em risco”?

Existem três razões principais para se adotar o “pensamento baseado em riscos”:

• Melhorar a confiança e satisfação do cliente
• Garantir a consistência da qualidade de bens e serviços
• Estabelecer uma cultura proativa de prevenção e melhoria
contínua.

O cumprimento dos requisitos de gestão de riscos ISO 31000 irá satisfazer os requisitos de gerenciamento de riscos da revisão ISO 9001:2015?

Uma organização pode certamente atender todos os requisitos do sistema de gestão de riscos definido na ISO 31000 e com isso mais do que satisfazer as exigências do pensamento baseado em riscos da revisão ISO 9001:2015. A norma não exige uma abordagem completa da gestão de riscos, mas sim que a organização deva identificar, compreender e considerar o seu ambiente de negócios em um sentido amplo e os potenciais riscos que ela enfrenta. Equipada com estas informações a organização deve projetar e implementar um sistema de gestão para eliminar,
minimizar e controlar esses riscos.

O Plan-Do-Check-Act (PDCA) ainda faz parte da estrutura na revisão ISO 9001:2015?

O novo padrão ainda está construído em torno do ciclo PDCA, que é destaque na página 8 do projeto da Norma Internacional publicada em maio de 2014. Além disso, a nova versão é mais explícita sobre o significado da abordagem de processo.

Pode resumir a nova abordagem para a ação preventiva na revisão ISO 9001:2015?

Um dos objetivos principais do sistema de gestão da qualidade é atuar como uma ferramenta preventiva. O conceito de ação preventiva é expressa através de uma abordagem baseada no risco para a formulação de requisitos do sistema de gestão da qualidade. Embora as oportunidades e os riscos tenham de ser determinados e dirigidos, não há nenhuma exigência formal para a gestão de riscos ou um processo de gerenciamento de risco documentado. A implicação é em todo o sistema de gestão onde, devidamente implementado, funcionará como um instrumento
preventivo.

O FMEA e os Planos de Controle serão exigidos pela norma ISO 9001:2015?

Embora sejam ferramentas muito valiosas, o FMEA e os Planos de Controle não são exigidos pela ISO 9001:2015. No entanto as organizações podem aplicar essas ferramentas como a sua abordagem para atender às exigências. Devidamente desenvolvidos os Planos de Controle irão satisfazer muitos dos requisitos para a seção 8. O FMEA é uma ferramenta útil para identificar áreas de risco exigidas no ponto 6. No entanto, as organizações terão de ampliar a abordagem para cobrir todos os aspectos do negócio e não apenas os processos de fabricação.

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